从1995年起,TC212的工作组开始起草ISO15189。在美国。实验室**和美国国家标准协会(ANSI)秘书处机构NCCLS(以前称为临床实验室标准国家会)积极参与标准的起草。ISO15189的编制历史一度极为紊乱。是遵循ISO/TC176的要求,按照ISO9001:2000的原则,还是遵循ISO/CASCO(符合性评估会)的要求,依从ISO17025:1999来编制这一标准,陕西咨询15189培训,陕西咨询15189培训,在这个问题上,工作组颇为踌躇,举棋不定,陕西咨询15189培训,以致这一标准产生出多个版本。终,在很大程度上与ISO17025:1999一致的国际标准终草案(FDIS)版本于2002年11月获得一致同意,并在2003年被批准通过。 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司是一家专业提供实验室认证咨询的公司,有想法的不要错过哦!陕西咨询15189培训
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美国POCT(重点监护及时检验仪器)部门正忙于符合临床实验室改进(CLIA)管理法规,尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合 会(JCAHOs)或美国病理学家学会(CAP)认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国,*有少数医学实验室遵循国际质量管理标准。对 国际社会——工业和制造全球化以及社会交流频繁——遵循全球通行的检验标准而实现医学结果的互认是非常重要的。17025ISO/IEC文件是认可检测和校准实验室的通用标准。虽然该标准的附录B中含有基于特定行业的导则,TC212的成员还是更注重用于医学实验室的**标准。
CNASISO/IEC17025基本文件
《检测和校准实验室能力认可准则》
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
《实验室认可规则》
《实验室认可指南》
《能力验证规则》
《实验室和检验机构认可收费管理规则》
《实验室和检验机构内部审核指南》
《实验室和检验机构管理评审指南》
《测量结果的溯源性要求》
《测量不确定度的要求》
《认可标识使用和认可状态声明规则》
《公正性和保密规则》
《申诉、投诉和争议处理规则》
所申报项目参数领域的应用说明 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司为您提供实验室认证咨询,欢迎您的来电哦!
CNAS是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室认可和检验机构等相关机构的认可工作。为什么要进行实验室认可(ISO/IEC 17025):
1.可享受国家 补贴
2.可提高实验室检测能力
3.可作为企业形象展示
4.有机会成为国家实验室成员
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2.ISO/IEC 17043 能力验证提供者认可咨询
3.ISO 17034 标准物质生产者认可咨询
4.ISO/IEC 15189 医学实验室认可咨询
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医学实验室认可通过被评实验室正确地、并按照相关标准操作程序执行工作,使实验室受益。因此。通过医学实验室认可能为实验室提供保持能力的基准。认可机构通过定期评审检查被评实验室工作中与出具正确、可靠检验数据相关操作的各个方面,识别并讨论有待改进的部分,在每次复评审结束时提供一份详细的报告。必要时,认可机构对 措施进行监控,直至确信被评实验室采取了恰当的纠正措施;医学实验室认可在国内和国际上被视为其技术能力的可靠标示。医学实验室认可使用专门编写的准则和程序来确定实验室的技术能力。陕西咨询15189培训
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